进口保健食品需办理的手续
进口保健食品时,进口商或代理人必须向卫生部提出申请,审查合格后,发放《进口保健食品批准证书》,凭证书报关办进口手续。
(l)申请进口保健食品
申请进口保健食品时,需提供《保健食品管理办法》第六条规定的资料,这些资料是:
①保健食品进口申请表;
②保健食品的配方、生产工艺及质量标准;
③毒理学安全性评价报告;
④保健功能评价报告;
⑤保健食品的功效成分名单 鱼肝油 婴儿,以及功效成分的定性或定量检验方法、稳定性试验报告;
⑥产品的样品及其卫生学检验报告;
⑦标签及说明书;
⑧有关文献资料。
同时 挪威小鱼鱼肝油,还要提供出产国(地区)或国际组织的有关标准,以及生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产或销售的证书。
取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。
进口保健品评审
1、保健品检 验的一般检验周期会在8-10个月左右,需要人体试验的会在12-14个月左右。
2、评审周期
SFDA审评中心的评审大会一般每月下旬召开一次(春节、国庆节及特殊节假日当月除外)。审评中心会在SFDA受理企业的注册申请后80个工作日内进行评审 进口鱼肝油,对产品资料进行全面技术审评,提出评审意见。企业会有5个月的时间递交补充资料,经评审后等待国家的行政审批意见。
3、资料准备情况的影响
资料准备的情况会影响申报的周期。如果资料符合SFDA相关规定和要求,评委会意见越少、补充资料越快,获得国家批准的时间就会越快,否则会延长申报的周期。
4、评审政策的影响
进口保健食品注册工作按《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品注册管理办法》等有关规定和技术要求进行
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