深圳市金锐杰企业管理咨询有限公司
ISO13485：2016内部审核员培训大纲
课程名称： | ISO13485：2016医疗器械管理体系内审员培训 | ||
课程代码： | SZJRJ-12-10 | 课 时： | 12小时 |
课程价格： | 1380元 | 培训项目： | 公开课 |
关 键 字： | 开课时间： | 2016-12-10 | |
赠送积分： | 1380 | 开课地点： | |
培训方式
公开课程或企业内部培训课程，课程时间为2工作日。
公开课程2天时间安排：上午9:30-12:00 下午13:30-17:00
培训教材
每位参加人员将获得一套培训手册
缴费方式
开课当天以现金方式缴纳费用或提前通过银行账户转帐
适合对象
从事医疗器械及相关行业的企业的经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训，参加质量体系考核的人员都必须取得内审员资格。
课程描述
ISO13485：2016版标准即将于2016年3月发布实施。13485标准自发布以来，与ISO9001的不同，就秉承的标准的名称标明的“用于法规的要求”理念，在法规环境下运行质量体系的主导思想。
ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点、难点和关键点，内审员培训，使您全面掌握有关标准的要求，确保有效的实施体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，促进医疗器械行业标准化管理。
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TS16949：2009内审员培训班
课程设置：
本课程讲授ISO/TS16949:2009的标准、审核方法和审核技巧。使学员了解标准及加深标准条文的理解，掌握如何开展审核、撰写审核报告和跟进纠正措施。课程还设置大量的案例分析，16949 内审员 培训，使学员掌握应用标准、有效开展审核的技巧。
课程特色：
讲授标准，结合案例提供满足标准要求的方法；
组成小组，学员通过小组练习，iso9000内审员培训，掌握分析客户要求、定义过程和文件化质量管理体系的方法；
根据标准要求，依据审核准则，拥有评估本公司现有质量管理体系符合性的能力；
内审员培训,内审员培训,金锐杰培训学院(查看)由深圳市金锐杰企业管理咨询有限公司提供。“ISO9001认证”就选深圳市金锐杰企业管理咨询有限公司（www.jrj-china.com），公司位于：广东省深圳市南山区海岸城海岸大厦西座1412，多年来，金锐杰坚持为客户提供优质的服务，联系人：杜小英。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。金锐杰期待成为您的长期合作伙伴！
